Une étude de phase 2 sur PF-07220060 et létrozole comparé au létrozole seul chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+, HER2- en situation néoadjuvante

Nouvelle recherche

N° 3026

Titre de l'essai :
ÉTUDE DE PHASE 2, INTERVENTIONNELLE, EN OUVERT, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, ÉVALUANT L’ASSOCIATION PF-07220060 PLUS LÉTROZOLE PAR RAPPORT AU LÉTROZOLE SEUL CHEZ DES FEMMES MÉNOPAUSÉES ÂGÉES DE 18 ANS OU PLUS ATTEINTES D’UN CANCER DU SEIN POSITIF AUX RÉCEPTEURS D’HORMONES ET HER2-NÉGATIF DANS UN CONTEXTE NÉOADJUVANT

Description :
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du PF-07220060, une petite molécule inhibitrice très puissante de la kinase dépendante de la cycline 4 (CDK4) conçue pour interrompre la croissance des cellules cancéreuses, en combinaison avec le létrozole et le létrozole seul, une thérapie hormonale approuvée pour le traitement du cancer du sein (CS) chez les femmes ménopausées, sur l'expression de l'antigène Ki-67 dans les tumeurs, après 2 semaines de traitement chez des participantes atteintes d'un CS récepteur hormonal (RH)-positif, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)-négatif, en situation néoadjuvante, n'ayant pas été traitées auparavant. Le Ki-67 est largement utilisé comme marqueur pronostique et prédictif pour le diagnostic et le traitement du cancer, et pourrait être une cible efficace dans la thérapie du cancer. Le critère d'évaluation principal démontrera en outre l'activité du CDK4 dans l'arrêt complet du cycle cellulaire. En complément des études de phase 1/2 en cours et des travaux translationnels réalisés, cela informera de futures investigations dans le cadre du cancer du sein précoce.

Médecin investigateur :
ALEXANDRE TASSIN DE NONNEVILLE (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE