LOGICAN : étude de 1ère ligne en phase avancée/métastatique pour les patients non candidats à une trichimiothérapie avec cancer œsogastrique (adénocarcinome HER2 négatif).

Nouvelle recherche

N° 2760

Titre de l'essai :
étude randomisée de phase II comparant l’association trifluridine/tipiracil plus oxaliplatine ± nivolumab à FOLFOX ± nivolumab chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique, oesophagien ou de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé, récurrent ou métastatique, inéligible pour un triplet de chimiothérapie

Description :
Etude de phase II randomisée permettant d’associer le trifluridine/tipiracil à l’oxaliplatine +/- immunothérapie (NIVOLUMAB-selon CPS-PDL1) en tant que traitement de 1ère intention dans les cancers œsogastriques (adénocarcinomes) avancés/métastatiques HER2 négatifs. Le traitement standard comportera FOLFOX +/- NIVOLUMAB. CPS-PD-L1 <5 Bras A : FOLFOX (voie intra-veineuse tous les 15 jours) 8 cures puis LV5FU2 ou CAPECITABINE (entretien) Bras B : TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (voie orale) + OXALIPLATINE (voie intra-veineuse tous les 15 jours) puis TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (entretien) CPS-PD-L1 ?5 Bras A : NIVOLUMAB-FOLFOX (voie intra-veineuse tous les 15 jours) 8 cures puis NIVOLUMAB-LV5FU2 ou NIVOLUMAB-CAPECITABINE (en entretien) Bras B : NIVOLUMAB-TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (voie orale) + OXALIPLATINE (voie intra-veineuse tous les 15 jours) puis NIVOLUMAB-TRIFLURIDINE/TIPIRACIL (en entretien)

Médecin investigateur :
CHRISTELLE DE LA FOUCHARDIERE (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
CHIMIOTHERAPIE