Injection de lymphocytes Pro-T pour accélérer la reconstitution immunitaire dans les suites d’une greffe haploidentique pour les patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique.

Nouvelle recherche

N° 2631

Titre de l'essai :
Essai clinique de phase I/II, en ouvert et multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité de SMART101 après une greffe haploidentique de cellules souches du sang périphérique suivie de l'administration de cyclophosphamide en post-greffe chez des patients atteints d'hémopathies malignes

Description :
L’étude SI101-02 s’adresse aux patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur intra familial partiellement compatible (haploidentique). Il s’agit d’une étude de phase précoce évaluant l’efficacité et la tolérance d’une injection unique de lymphocytes immatures (Pro-T) provenant du donneur, 6 jours après l’allogreffe. Ces lymphocytes Pro-T sont générés ex vivo à partir d’une fraction des cellules souches hématopoïétiques issues du greffon. Après une expansion de 7 jours, elles seront injectées comme un médicament. Le but de ce traitement est d’accélérer la reconstitution immunitaire après allogreffe, permettant ainsi de limiter les risques d’infection opportunistes, et éventuellement d’améliorer l’efficacité de la greffe à lutter contre la leucémie.

Médecin investigateur :
RAYNIER DEVILLIER (DR)

Pathologies concernées :
Syndromes myélodysplasiques

Technologie utilisée :
AUTRES