Etude NItCHE : Essai randomisé de phase 3 évaluant la combinaison d’une immunothérapie (dostarlimab) et d’une thérapie ciblée (niraparib) dans les patientes en rechute de leur cancer de l’ovaire, des trompes, ou du péritoine non candidate à une chimiothérapie par sels de platine

Nouvelle recherche

N° 2061

Titre de l'essai :
Essai randomisé de phase III évaluant l'association niraparib-tsr042 (Dostarlimab) vs Chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer reccurent des ovaires, des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire non éligibles à un traitement à base de platine

Description :
Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase III randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’immunothérapie (dostarlimab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines initialement puis toutes les 6 semaines) et d’une thérapie ciblée (niraparib administré quotidiennement par voie orale) ayant déjà démontré son efficacité dans les cancers de l’ovaire, pour le traitement des patientes présentant une rechute de leur pathologie et non candidates à une chimiothérapie par sels de platine (principalement du fait que leur maladie soit devenue résistante à cette chimiothérapie). En effet, le standard de traitements pour ces patientes sont d’autres chimiothérapies cytotoxiques dont l’efficacité est limitée, avec un risque de décès très important dans les 6 à 12 mois suivant le diagnostic de cette rechute. Par ailleurs, ces chimiothérapies sont pourvoyeuses d’effets secondaires non négligeables pouvant altérer la qualité de vie des patientes. Il est donc important de trouver de nouveaux traitements afin de limiter, ou au moins retarder l’évolution de la maladie dans cette situation tout en favorisant la maintien d’une qualité de vie correcte pour ces patientes. L’utilisation de nouvelles stratégies thérapeutiques pourrait permettre d’accomplir cette amélioration, l’efficacité des immunothérapies utilisées seules étant pour l’instant peu satisfaisante dans les cancers de l’ovaire

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :
Cancer des ovaires

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE