Etude de phase I évaluant l’association du trasuzumab deruxtecan (anticorps anti-HER2 conjugué à une chimiothérapie) et du pembrolizumab (immunothérapie) dans les cancers du sein et les cancers du poumon non à petites cellules de stade métastatique

Nouvelle recherche

N° 1903

Titre de l'essai :
Étude de phase 1b, en ouvert, multicentrique, en deux parties portant sur le trastuzumab deruxtecan, un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), en association avec le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1, chez les patients atteints de cancer localement avancé ou métastatique du sein ou bronchique non à petites cellules (CBNPC)

Description :
Dans cette étude, les patients présentant un cancer du sein métastatique ou un cancer du poumon non à petites cellules, avec expression, surexpression ou mutation de HER2, recevront par voie intraveineuse toutes les 3 semaines une association de trastuzumab deruxtecan, un anticorps ciblant la protéine HER2 et conjugué à une chimiophérapie et de pembrolizumab, un anticorps stimulant le système immunitaire (immunothérapie). L’objectif de l’étude est d’évaluer : - l’efficacité de la combinaison en termes de taux de réponse (régression de la tumeur) mesurée toutes les 6 semaines - la tolérance et les effets secondaires - la survie - la pharmacocinétique des médicaments (par la collection de prélèvements sanguins pour dosage du médicament réalisés avant, pendant et après les perfusion

Médecin investigateur :
ANTHONY GONCALVES (PR)

Pathologies concernées :
Cancer du sein

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE