Etude de phase 3 randomisant l’idarubicine et la daunorubicine à l’induction, la cytarabine haute dose et à dose intermédiaire à la consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients de 18 à 60 ans avec une leucémie aiguë myéloïde
N° 944
Titre de l'essai :
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l'adulte de 18 à 60 ans en comparant l'idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l'induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète
Description :
Etude nationale randomisée à chaque étape du traitement : - randomisation R1 : comparaison idarubicine versus daunorubicine à l'induction. -randomisation R2 : comparaison cytarabine 1,5 g/m² vesus cytarabine 3 g/m² en consolidation. Randomisation R3 (si allogreffe) : comparaison mycophénolate mofétyl versus prohylaxie standard de la maladie du greffon contre l'hôte.
Médecin investigateur :
NORBERT VEY (PR)
Pathologies concernées :
Leucémie aigüe myéloblastique
Technologie utilisée :
CHIMIOTHERAPIE
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