Etude de Phase 3, comparant le Sacituzumab-Govitecan à une chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer de lendomètre pré traité par chimiothérapie et immunothérapie
N° 3030
Titre de l'essai :
Étude de phase III randomisée en ouvert, portant sur le sacituzumab govitécan par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes dun cancer de lendomètre ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1
Description :
Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer lactivité dun anticorps-drogue conjugué (Sacituzumab-Govitecan) pour des patientes présentant un cancer de lendomètre avancé ou métastatique et dont la maladie récidive après un traitement combinant chimiothérapie par platine et immunothérapie. Le Sacituzumab-Govitecan est une molécule combinant un anticorps ciblant une protéine fréquemment surexprimée dans les cancers de lutérus (TROP2) et une chimiothérapie. Il sagit dévaluer lapport de ce médicament en comparaison à un schéma de traitement standard par chimiothérapie conventionnelle. Les patientes dans cette situation ne peuvent bénéficier actuellement que de choix thérapeutiques limités en nombre et en efficacité. En effet, le standard de traitements pour ces patientes sont des chimiothérapies cytotoxiques dont lefficacité est limitée, avec un risque de décès très important dans les 12 mois suivant le diagnostic de cette rechute. Il est donc important de trouver de nouveaux traitements afin de limiter, ou au moins retarder lévolution de la maladie dans cette situation.
Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)
Pathologies concernées :
Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE
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