Etude de phase 2 randomisée comparant l’association anticorps monoclonal anti CD20 (CD20mAb) plus l’ibrutinib, à l’association CD20mAb plus ibrutinib plus venetoclax chez les patients atteints d’un lymphome du manteau non précédemment traité.

Nouvelle recherche

N° 2177

Titre de l'essai :
Etude randomisée de phase II évaluant l’association Ibrutinib/anti-CD20 et Ibrutinib/anti-CD20/Venetoclax chez des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traités antérieurement

Description :
L’attitude thérapeutique de référence pour le lymphome du manteau (LM) en première ligne est l’association CD20 mAb plus chimiothérapie, suivie chez le sujet jeune d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches périphériques, puis d’une maintenance par CD20 mAb. Cela permet un fort taux de réponse complète (RC) et de maladie résiduelle médullaire (MRM) négative, cette dernière étant liée au nombre de rechute. L’association CD20 mAb plus ibrutinib (thérapie ciblée anti récepteur B) est très efficace notamment chez le patient en rechute, mais a également permis un fort taux de RC et de MRM négative chez un petit nombre de patients en première ligne, et parait donc très prometteuse. Un essai de phase 1 (OASIS 1) a permis de démontrer la faisabilité de leur association avec le venetoclax (thérapie ciblée anti bcl2), également efficace dans le LM en rechute. L’objectif principal est de comparer ces deux associations « sans chimiothérapie » pour l’obtention d’une MRM négative en premier, mais également le taux de réponse et de survie entre autres

Médecin investigateur :
MARIELA CATALINA MONTES DE OCA-BARABINO (DR)

Pathologies concernées :
Lymphomes

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE