Etude de Ph III, ouverte, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance du Vaccin OSE2101 versus docetaxel (Taxotère®) chez les patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique , ayant un statut immunitaire HLA-A2 positif, et en cas de résistance secondaire à une Immunothérapie par Checkpoint Inibiteur.

Nouvelle recherche

N° 2977

Titre de l'essai :
Étude de phase III, randomisée et en ouvert, comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’OSE2101 par rapport au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires - Étude ARTEMIA

Description :
Le Vaccin OSE2101 (Tedopi®) est un vaccin innovant contre le cancer à base d’épitopes, ciblant cinq antigènes associés à la tumeur, une immunothérapie « prête à l’emploi » permettant l’activation des lymphocytes T spécifiques de la tumeur chez des patients HLA-A2 positifs (environ 50% des patients atteints de cancers du poumon) L’étude ARTEMIA est une étude clinique de phase 3 confirmatoire associée à un test diagnostique compagnon dont le but est de mettre en place un nouveau standard de traitement en deuxième ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez des patients en résistance secondaire à un traitement par Immunotherapie, suite aux recommandations positives de la FDA et de l’EMA. Il s’agit d’une étude dont 2 patients/3, HLA A2 positifs (statut établi sur une prise de sang préalable) pourront bénéficier de la vaccination versus le traitement de chimiotherapie de référence qui est le Docetaxel (Taxotère®)

Médecin investigateur :
ANNE MADROSZYK-FLANDIN (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE