Etude ALIDHE : Etude de phase IIIb évaluant le traitement par IVOSIDENIB (inhibiteur d’IDH1) en association à l’AZACITIDINE chez les patients présentant une leucémie aiguë myéloïde IDH1 muté, non antérieurement traité et non éligibles à une chimiothérapie intensive.

Nouvelle recherche

N° 2612

Titre de l'essai :
Étude de phase IIIb, en ouvert et à un seul bras visant à décrire la sécurité d’emploi et la tolérance de l’ivosidénib en association à l’azacitidine chez des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) IDH1m et n’étant pas admissibles à une chimiothérapie d’induction intensive

Description :
Les mutations d'IDH1 sont retrouvées chez 6 à 10% des patients atteints de LAM. L’étude internationale de phase III AGILE, montre qu’associer une chimiothérapie, l’azacitidine, avec une nouvelle thérapie ciblée, l’ivosidenib (inhibiteur sélectif des enzymes mutants IDH1), augmente la survie des malades. Plus efficace, cette double thérapeutique est également mieux tolérée assortie d’une diminution du risque d’infections. Les patients ayant eu la combinaison répondent beaucoup plus et plus longtemps, ce qui se traduit par plus de rémission complète et une meilleure survie sans évènement, et présentent également moins d’infections, les traitements étant mieux tolérés. L’étude ALIDHE a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance de cette combinaison à long terme sur une population plus large de patients.

Médecin investigateur :
MARIE-ANNE HOSPITAL (DR)

Pathologies concernées :
Leucémie aigüe myéloblastique