Essai international, multicentrique, randomisé, ouvert, de phase 3 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre localisé à haut risque avec altération de la protéine P53 évaluant l’ajout de l’olaparib après les traitements standards par chimio-radiothérapie.

Nouvelle recherche

N° 2635

Titre de l'essai :
Traitement adjuvant ciblé dans le cancer de l'endomètre Basé sur les caractéristiques moléculaires, essais de la plateforme TransPORTEC - p53abn – RED Essai randomisé de phase III testant l'olaparib d'entretien versus l’observation après chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer de l'endomètre p53abn

Description :
Trente-cinq à 40% des cancers de l’endomètre (corps de l’utérus) présentent des anomalies de la protéine P53. Cette protéine est impliquée dans le maintien du cycle cellulaire et son altération provoque un dérèglement avec un emballement des processus de prolifération cellulaire et d’échappement à la mort cellulaire favorisant le développement du cancer. Les cancers de l’endomètre présentant cette anomalie ont un risque de récidive important, avec près de 40% de rechute malgré les traitements actuels (chirurgie et radio-chimiothérapie). L’étude RAINBO vise à évaluer l’apport d’une adaptation de la stratégie de traitement en fonction du profil biologique de chaque cancer de l’endomètre. Ainsi, RAINBO-Red évalue, en cas d’altération de P53, l’apport d’un traitement par Olaparib (en comprimés à prendre quotidiennement) en maintenance après les traitements standards pour une maladie localisée. Cette étude académique Française est la première étude mondiale évaluant cette hypothèse pour adapter le traitement des patientes prise en charge dans cette situation.

Médecin investigateur :
RENAUD SABATIER (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE