Essai de phase III randomisé contre placébo étudiant l’ajout du crenolanib à la chimiothérapie de rattrapage par rapport à la chimiothérapie seule chez des patients de moins de < 75 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire avec mutation du gène FLT3

Nouvelle recherche

N° 1593

Titre de l'essai :
Étude de phase III randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité de l'ajout de crenolanib à la chimiothérapie de rattrapage, par rapport à l'emploi de la chimiothérapie seule chez des sujets âgés de < 75 ans, atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire avec mutation du gène FLT3

Description :
Le crenolanib est un nouveau médicament administré par voie orale qui cible les kinases parmi lesquelles FLT3. Ce gène est fréquemment muté chez les patients avec une LAM, en particulier chez ceux qui rechutent. Pour ces patients en rechute ou avec une maladie réfractaire avec une mutation FLT3, le médicament sera randomisé contre un placebo dans 3 situations : -lors du traitement de rattrapage en association avec la chimiothérapie, -lors du traitement de consolidation (allogreffe ou chimiothérapie) et donné seul lors du traitement d'entretien.

Médecin investigateur :
NORBERT VEY (PR)

Pathologies concernées :
Leucémie aigüe myéloblastique

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE