Essai de phase III multicentrique, prospectif comparant une chimiothérapie d’induction (DCF modifié 4 cycles) suivie de radiochimiothérapie à une radiochimiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1)

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N° 2790

Titre de l'essai :
Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolué (T3-4 ou N1a, b ou c).

Description :
La prise en charge des cancers du canal anal localisés repose sur une stratégie multidisciplinaire, associant radiothérapie et chimiothérapie réalisés de façon concomitante. Cet essai évalue si une intensification du traitement par adjonction d’une chimiothérapie première permet d’augmenter les résultats thérapeutiques. Il sera proposé aux patients ayant cancers épidermoïdes localement évolués du canal anal T3-4 ou N1. Les patients sélectionnés seront tirés au sort entre 2 bras de traitement (ratio 1 : 1): - le traitement de radio-chimiothérapie concomitante (30 séances de radiothérapie avec 2 cures de chimiothérapie par Mitomycine-C (en perfusion intraveineuse la première et la cinquième semaine de rayon) et de Capecitabine (en deux prises orales le matin et le soir les jours de radiothérapie uniquement) bras standard). - chimiothérapie d’induction par 4 cycles de mDCF (Docetaxel et Cisplatine en perfusion le premier jour et 5-FU en perfusion sur 2 jours) suivi de la même radio-chimiothérapie concomitante que le bras standard (bras expérimental). Les analyses compareront l’efficacité des 2 bras de traitement. Cet essai national multicentrique est porté par la fédération française de cancérologie digestive et prévoit d’inclure 232 patients.

Médecin investigateur :
MARGUERITE TYRAN (DR)

Pathologies concernées :

Technologie utilisée :
CHIMIOTHERAPIE