Essais cliniques

N° 2916

Evaluation du dispositif intra-vésical TAR-210 par rapport aux traitements endo-vésicaux standards dans les tumeurs de vessie non infiltrantes de bas grade récidivantes malgré une première série de chimiothérapie endo-vésicale.

Étude clinique randomisée de phase 3, évaluant l'efficacité et la sécurité du système d'administration intravésicale d'erdafitinib (TAR-210) par rapport à une chimiothérapie intravésicale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs de vessie de risque intermédiaire n'infiltrant pas le muscle (TVNIM-RI) et présentant des altérations du gène FGFR.

Les tumeurs de vessie non infiltrant le muscle de risque intermédiaire peuvent récidiver fréquemment, sous le forme de tumeurs de bas grade, malgré l’administration de traitements endo-vésicaux. Ces tumeurs peuvent présenter, dans 35 à 70%

N° 2871

Etude comparant un suivi régulier à l’aide d’une plateforme numérique de télésurveillance versus une prise en charge standard chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif sous chimiothérapie en 1e ligne.

Etude de phase III randomisée comparant la plateforme de télésurveillance numérique Cureety Techcare à la prise en charge standard chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif sous traitement systémique de première ligne.

Compte tenu de la toxicité des traitements de première intention pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif, il est impératif d'identifier et de surveiller les signes et les symptômes des effets indésirables.

N° 2977

Etude de Ph III, ouverte, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance du Vaccin OSE2101 versus docetaxel (Taxotère®) chez les patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique , ayant un statut immunitaire HLA-A2 positif, et en cas de résistance secondaire à une Immunothérapie par Checkpoint Inibiteur.

Étude de phase III, randomisée et en ouvert, comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’OSE2101 par rapport au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique et présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires - Étude ARTEMIA

Le Vaccin OSE2101 (Tedopi®) est un vaccin innovant contre le cancer à base d’épitopes, ciblant cinq antigènes associés à la tumeur, une immunothérapie « prête à l’emploi » permettant l’activation des lymphocytes T spécifiques de la tum

N° 2854

CARE1 : PLATEFORME D’ETUDE RANDOMISÉE DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS DE CANCERS A CELLULES RÉNALES MÉTASTATIQUES.

CARE1 : ESSAI PLATEFORME DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DU REIN MÉTASTATIQUE

Il s'agit d'une étude de phase trois concernant les patients ayant un cancer du rein métastatique à cellules claires non prétraités. Plusieurs traitements sont actuellement disponibles pour ce patient, l'un associant deux immunothérapies (un

N° 2953

TROPION-Lung08 : Etude du Datopomab Deruxtecan dans le cancer du poumon métastatique en 1er ligne sans driver oncogénique avec expression de PDL1 >50%.

Essai de phase 3, randomisé, en ouvert, portant sur Dato-DXd plus pembrolizumab vs pembrolizumab seul chez des patients naïfs de traitement atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique ayant un taux de PD-L1 élevé (SPT ? 50 %) et ne présentant pas de modifications génomiques exploitables (Tropion-Lung08)

Malgré l’apport de l’immunothérapie (anti PD-1) dans le cancer du poumon métastatique avec un PDL1>50%, de nombreux patients rechutent. Récemment, une nouvelle classe de médicament, un anticorps drogue conjugué, le Datopotamab Deruxtecan (

N° 2986

TROPION-Lung07 : Etude du Datopomab Deruxtecan dans le cancer du poumon métastatique en 1er ligne, non épidermoide et sans driver oncogénique avec expression de PDL1 0-49%.

Essai de phase 3, randomisé portant sur le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) et le pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie à base de platine, chez des patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé ou métastatique PD-L1 TPS < 50 % sans altérations génomiques actionnables (TROPION-Lung07)

Malgré l’apport de l’immunothérapie (anti PD-1) dans le cancer du poumon métastatique, le socle du traitement reste une chimiothérapie par doublets de platine (doublet de platine + pembrolizumab). Récemment, une nouvelle classe de médicamen

N° 2938

Etude de Phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’effet du MK-2870, un anticorps drogue conjugué, versus une chimiothérapie standard chez les patientes traitées pour un cancer du col de l’utérus avancé ou métastatique pré traité par chimiothérapie et immunothérapie

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée par un traitement actif, en ouvert, multicentrique, comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du MK-2870 en monothérapie, versus le traitement de choix de l’investigateur, en seconde ligne pour des participantes atteintes d’un cancer du col de l’utérus en récidive ou métastatique (TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20)

Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un nouveau médicament (MK-2870) pour des patientes présentant un cancer du col de l’utérus avancé ou métastatique et dont la maladie récidive après un traitement combi

N° 2712

Stimulation cognitive informatisée visant à réduire les difficultés cognitives (troubles de la mémoire, concentration etc) après une chimiothérapie chez les femmes traitées pour un cancer du sein localisé

Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance visant à réduire les difficultés cognitives après chimiothérapie chez les femmes traitées pour un cancer du sein localisé : étude contrôlée randomisée multicentrique

Un grand nombre de patientes traitées par chimiothérapie pour un cancer du sein localisé ont des plaintes cognitives dans la suite de la chimiothérapie, à type de troubles de la mémoire, difficultés de concentration etc. Ceux-ci ont d’importa

N° 2061

Etude NItCHE : Essai randomisé de phase 3 évaluant la combinaison d’une immunothérapie (dostarlimab) et d’une thérapie ciblée (niraparib) dans les patientes en rechute de leur cancer de l’ovaire, des trompes, ou du péritoine non candidate à une chimiothérapie par sels de platine

Essai randomisé de phase III évaluant l'association niraparib-tsr042 (Dostarlimab) vs Chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer reccurent des ovaires, des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire non éligibles à un traitement à base de platine

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase III randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’immunothérapie (dostarlimab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines initialement puis toutes les 6

N° 3026

Une étude de phase 2 sur PF-07220060 et létrozole comparé au létrozole seul chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+, HER2- en situation néoadjuvante

ÉTUDE DE PHASE 2, INTERVENTIONNELLE, EN OUVERT, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, ÉVALUANT L’ASSOCIATION PF-07220060 PLUS LÉTROZOLE PAR RAPPORT AU LÉTROZOLE SEUL CHEZ DES FEMMES MÉNOPAUSÉES ÂGÉES DE 18 ANS OU PLUS ATTEINTES D’UN CANCER DU SEIN POSITIF AUX RÉCEPTEURS D’HORMONES ET HER2-NÉGATIF DANS UN CONTEXTE NÉOADJUVANT

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du PF-07220060, une petite molécule inhibitrice très puissante de la kinase dépendante de la cycline 4 (CDK4) conçue pour interrompre la croissance des cellules cancéreuses, en combinaison ave

N° 2790

Essai de phase III multicentrique, prospectif comparant une chimiothérapie d’induction (DCF modifié 4 cycles) suivie de radiochimiothérapie à une radiochimiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolués (T3-4 ou N1)

Etude prospective randomisée de phase III comparant la chimiothérapie d'induction (DCF modifié 4 cycles) suivie d'une chimioradiothérapie à la chimioradiothérapie standard dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de l’anus localement évolué (T3-4 ou N1a, b ou c).

La prise en charge des cancers du canal anal localisés repose sur une stratégie multidisciplinaire, associant radiothérapie et chimiothérapie réalisés de façon concomitante. Cet essai évalue si une intensification du traitement par adjonctio

N° 2635

Essai international, multicentrique, randomisé, ouvert, de phase 3 chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre localisé à haut risque avec altération de la protéine P53 évaluant l’ajout de l’olaparib après les traitements standards par chimio-radiothérapie.

Traitement adjuvant ciblé dans le cancer de l'endomètre Basé sur les caractéristiques moléculaires, essais de la plateforme TransPORTEC - p53abn – RED Essai randomisé de phase III testant l'olaparib d'entretien versus l’observation après chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer de l'endomètre p53abn

Trente-cinq à 40% des cancers de l’endomètre (corps de l’utérus) présentent des anomalies de la protéine P53. Cette protéine est impliquée dans le maintien du cycle cellulaire et son altération provoque un dérèglement avec un emballement

N° 2715

OLYMPIA-1

Étude de phase III, en ouvert, randomisée, visant à comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3, par rapport au choix de l’investigateur, chez des patients non préalablement traités atteints de lymphome folliculaire (OLYMPIA-1)

Etude de phase 3, ouverte, randomisée comparant la sécurité et l’efficacité de l’Odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 x anti-CD3 à un standard de traitement au choix de l’investigateur chez un patient porteur d’un ly

N° 2889

Evaluation du schéma de retraitement par Lutathera chez les patients porteurs de tumeurs neuroendocrines du grêle bien différenciées en progression.

Étude prospective de phase 2 randomisée évaluant les schémas de retraitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez les patients présentant une nouvelle progression de leur tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée.

Le médicament radioactif « LUTATHERA® » est composé d’un isotope radioactif relié à un peptide (analogue de la somatostatine). Il a été démontré que ce médicament, administré en 4 perfusions espacées de 8 à 12 semaines, améliore l

N° 2333

Irradiation prophylactique cérébrale ou surveillance active à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique du cerveau chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (étude PRIMALung)

Irradiation prophylactique cérébrale ou surveillance active à l’aide de l’imagerie par résonance magnétique du cerveau chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (étude PRIMALung).

Il s’agit d’un essai académique de phase III, randomisé, multicentrique pour les patients diagnostiques d’un type de cancer du poumon appelé « cancer du poumon à petites cellules » (CPPC). Un premier traitement systémique sera envisagé et

N° 2465

DOMENICA : Essai randomisé évaluant une immunothérapie (dostarlimab) en comparaison à une chimiothérapie standard par Carboplatine et Paclitaxel dans les cancers de l’endomètre avancés/métastatiques, présentant une instabilité des microsatellites (profil MSI), en 1ère ligne thérapeutique.

Etude de phase III comparant la chimiothérapie seule versus dostarlimab en première ligne chez les patientes présentant un cancer de l’endomètre avancé ou métastatique, avec une anomalie de réparation de l’ADN (déficit MR)

Quinze à 20% des cancers de l’endomètre présentent une anomalie particulière avec instabilité des microsatellites. Cette anomalie provoque l’apparition de nombreuses mutations des gènes de la tumeur et favorisent son développement. Toutefois

N° 2193

Traitement des cancers urotheliaux du haut appareil urinaire par TOOKAD (padeliporfin) et laser (Vascular Targeted Photodynamic Therapy)

Etude pivot de phase 3 multicentrique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de la thérapie photodynamique à visée vasculaire par TOOKAD (padéliporfine) dans le cadre du traitement des tumeurs de la voie excétrice supérieure de bas grade

Cette étude permet un traitement conservateur pour les cancers des voies urinaires du rein et de l’uretère. Le but est d’éviter la chirurgie d’ablation du rein et de réaliser un traitement endoscopique à base de thérapie photodynamique cibla

N° 2606

Essai de phase II évaluant le DURVALUMAB en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie thoracique chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Essai de phase II évaluant le durvalumab (MEDI 4736) en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie (CRT) thoracique chez les patients fragiles atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

Etude académique multicentrique de phase 2 pour les patients atteints d’un Cancer Bronchique à petites cellules localement avancé. Le traitement initial est la référence nationale et comporte une chimiothérapie associant un sel de PLATINE e

N° 2760

LOGICAN : étude de 1ère ligne en phase avancée/métastatique pour les patients non candidats à une trichimiothérapie avec cancer œsogastrique (adénocarcinome HER2 négatif).

étude randomisée de phase II comparant l’association trifluridine/tipiracil plus oxaliplatine ± nivolumab à FOLFOX ± nivolumab chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique, oesophagien ou de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé, récurrent ou métastatique, inéligible pour un triplet de chimiothérapie

Etude de phase II randomisée permettant d’associer le trifluridine/tipiracil à l’oxaliplatine +/- immunothérapie (NIVOLUMAB-selon CPS-PDL1) en tant que traitement de 1ère intention dans les cancers œsogastriques (adénocarcinomes) avancés/mé

N° 2620

Protocole (TRAILOCLORI 01): étude de phase 3 randomisée étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles des cancers du poumon non-résécables répondeurs à l’’immunothérapie

Radiothérapie stéréotaxique de foyers hypermétaboliques résiduels chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et longs répondeurs à une immunothérapie : étude multicentrique randomisée en ouvert de phase 3.

L’essai TRAILOCLORI 01 est un essai étudiant l’ajout de la radiothérapie stéréotaxique des masses résiduelles dans les cancers du poumon non-résécables, répondeurs à l’’immunothérapie. Elle vise à savoir si l’ajout de la radiothérapi

N° 2603

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique

Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique : un essai en simple aveugle randomisé multicentrique de phase III

La fistule anastomotique (FA) est la complication la plus redoute?e apre?s anastomose colorectale. Cette complication est associe?e a? une mortalite? accrue, a? une prolongation du se?jour hospitalier, a? une de?gradation de la qualite? de vie et a?

N° 2782

ASPEN 06- évaluation de l’intérêt du ALX148 chez les patients porteurs d’un adénocarcinome œsogastrique avancé, surexprimant HER2, ayant progressé après un traitement de 1ere ligne (à base de 5FU-sels de platine et trastuzumab).

Etude de phase 2/3 évaluant l’ALX148 chez des patients porteurs d’un adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oeso-gastrique avancé, surexprimant HER2

Les patients seront vus en hôpital de jour de manière hebdomadaire 3 semaines sur 4. Ils recevront - Le trastuzumab, administré initialement en perfusion intraveineuse de 90 minutes, suivie d'une perfusion intraveineuse en 30 à 90 minutes aux