Essais cliniques

N° 743

Identification de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers gynécologiques

RECHERCHE DE PARAMETRES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES PREDICTIFS DES CANCERS GYNECOLOGIQUES

GC BIO est une collection d'échantillons solides et liquides (tumorothèque et sérothèque) en lien avec la prise en charge de patientes présentant un cancer gynécologique (col, endomètre, ovaire, trompe). Ces échantillons sont ensuite utilisé

N° 779

Etude de phase III évaluant le bénéfice en survie de l’irradiation ablative (curative) de toutes les métastases lorsque leur nombre est inférieur ou égal à 5

Essai de supériorité de phase III de radiothérapie stéréotaxique pour les patientes atteintes de cancer du sein en première ligne métastatique

Les patientes présentant des métastases de cancer du sein au diagnostic ou après le traitement de la maladie primitive auront (ou pas) une irradiation à visée curatrice de toutes ces métastases si leur nombre est inférieur ou égal à 5, avec

N° 1119

Etude de plusieurs médicaments candidats à des associations avec les inhibiteurs de tyrosine kinase dans le traitement de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC)

MOLECULES CANDIDATES EN ASSOCIATION OU EN ALTERNANCE AVEC LES INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCEMIE MYELOIDE CHRONIQUE EN PHASE CHRONIQUE (LMC-PC) EN REPONSE CYTOGENETIQUE COMPLETE ET N'AYANT PAS ATTEINT UN NIVEAU DE REPONSE MOLECULAIRE PROFONDE : ESSAI CLINIQUE ADAPTATIF A ELIMINATION SEQUENTIELLE

Essai du groupe Fi-lmc à la recherche de thérapies à associer aux ITK chez les patients traités pour LMC en phase chronique, dans le but d'augmenter les chances d'obtention de réponses profondes. Les patients devront être traités depuis au moi

N° 1113

ETUDE PILOTE DE L’IMPACT PREDICTIF DES TAUX DE MMP2 ET MMP9 POUR LES PATIENTS PORTEURS DE CANCER DU REIN METASTATIQUE TRAITES PAR ANTIANGIOGENIQUES OU IMMUNOTHERAPIE COMPARE A DES PATIENTS NON TRAITES PAR THERAPIE SYSTEMIQUE (CANCER DU REIN LOCALISE ET OLIGOMETASTATIQUE).

N° 1243

Escalade de dose de cladribine au sein d’un conditionnement à toxicité réduite avant allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les leucémies aigues et syndromes myélodysplasiques réfractaires

N° 1138

Etude prospective évaluant la valeur pronostique et la valeur prédictive de la réponse à la chimiothérapie de la signature moléculaire CINSARC dans les sarcomes des tissus mous non métastatiques candidats à une chimiothérapie pré-opératoire.

VALEUR PRONOSTIQUE DE LA SIGNATURE CINSARC ET ASSOCIATION A L'EFFICACITE DE LA CHIMIOTHERAPIE. ETUDE BIO-MARQUEUR

L'identification de facteurs pronostiques et prédictifs de la réponse à la chimiothérapie est un objectif majeur en cancérologie. Dans le cadre des sarcomes des tissus mous, la signature moléculaire CINSARC, définie au sein du Groupe Sarcome F

N° 1697

Chimiothérapie hyperthermique intra péritonéale (CHIP) et cancer de l’ovaire

Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) au cours d 'une chirurgie Première ou Intervallaire dans le traitement du cancer de l'ovaire

Etude de Phase III randomisée multicentrique évaluant le bénéfice de la CHIP en première ligne de traitement des stades localement avancés de cancers de l'ovaire (Stades III et IV), en association à la chirurgie initiale (avant chimiothérapie

N° 1573

Etude de phase II comparant l’interruption versus le maintien d’un traitement par inhibiteur de l’aromatase dans le sarcome du stroma endométrial de bas grade localement avancé ou métastatique

Etude de phase II, randomisée comparative, prospective, multicentrique, évaluant l'impact clinique de l'interruption versus le maintien d'un traitement par inhibiteur de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un sarcome du stroma endométrial de bas grade localement avancé ou métastatique

Les inhibiteurs d'aromatase (hormonothérapie prise par voie orale) sont efficaces dans le sarcome du stroma endométrial de bas grade avancé, mais la durée optimale de traitement n'est pas connue pour cette maladie rare. L'objectif de cette étu

N° 1639

Essai de phase 3 randomisé comparant une allogreffe à partir d’un donneur familial haploidentique à une allogreffe à partir après d’un donneur non apparenté HLA 10/10 après conditionnement standard myéloablatif

N° 1480

Essai CIRSARC : Etude de phase III évaluant le bénéfice potentiel d’une chimiothérapie néo-adjuvante intensifiée chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous opérables à haut risque de rechute selon la signature CINSARC

Etude de phase III évaluant le bénéfice potentiel d'une chimiothérapie néo-adjuvante intensifiée chez les patients atteints de sarcomes des tissus mous opérables à haut risque de rechute selon la signature CINSARC

Les sarcomes des tissus mous sont une pathologie rare. En cas de forme localisée, le traitement repose sur la chirurgie, souvent complétée en cas de tumeur de grade histologique 3 par une chimiothérapie pré-opératoire ou néoadjuvante (3 cures)

N° 1808

Etude de phase II randomisée à deux bras : immunothérapie avec Atezolizumab en association concomitante avec une radiothérapie stéréotaxique versus radiothérapie stéréotaxique seule chez les patients traités pour un sarcome oligo-métastatique

Etude de phase II randomisée, étude comparative de l'immunomodulation avec l'Atézolizumab concomitante à l'irradiation stéréotaxique à haute dose (SBRT) versus SBRT seule chez les patients atteints de Sarcome Oligométastatique

Il s’agit d’une étude randomisée comparant par tirage au sort deux bras de traitement : le bras expérimental comportant une radiothérapie en condition stéréotaxique (fortes doses par séances, très ciblée, concentrée sur 3 à 5 séances su

N° 1818

Étude de de développement précoce d’un Car T cell de production raccourcie

Etude de phase I, d’escalade de dose, en ouvert, multicentrique, évaluant YTB323 chez des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique et de lymphome diffus à grandes cellules B

L'un des inconvénients des Car T cells est leur durée de production demandant notamment une expansion en laboratoire de 8 à 12 jours et donc ne permettant pas l'administration de cette cellule médicament avant 4 semaines du fait des autres contra

N° 1879

Etude de phase III, randomisée, en ouvert et comparative, visant à démontrer que l’ajout d’une chimiothérapie adjuvante améliore la survie sans métastase par rapport à la prise en charge standard chez des patients opérés d’un sarcome des tissus mous localisé de grade FNCLCC 1 ou 2 et considéré à haut risque selon une signature moléculaire pronostique (CINSARC)

Intérêt de la chimiothérapie péri-opératoire chez les patients porteurs de sarcome des tissus mous localisés de grade 1 ou 2, définis à HAUT RISQUE par la signature CINSARC. Essai CHIC-STS 01

L’objectif de cette étude est de collecter des échantillons tumoraux et sanguins de patientes atteints de certains sous-types histologiques rares de sarcomes des tissus mous afin d’en réaliser un profil moléculaire pour évaluer dans cette popu

N° 1804

Evaluation de l’efficacité et de la tolérance d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés résécables.

Étude de phase II d’évaluation de l’efficacité sur le taux de survie sans récidive à 12 mois d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés résécables

Etude de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients présentant un carcinome neuroendocrine peu différencié digestif localisé avec une association de sels de platine (cisplatine ou car

N° 1857

Evaluation de l’efficacité sur l’allongement de la survie de la radiothérapie stéréotaxique dans les cancers du rein avec un nombre limité de métastases en association avec le traitement systémique

Etude randomisée de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique comme stratégie thérapeutique du carcinome rénal avec métastatases oligoprogressives

Le traitement du cancer rénal métastatique repose sur des traitements systémiques (thérapies ciblées/immunothérapie). Toutefois, une résistance au traitement apparaît fréquemment. En cas de progression, l’attitude thérapeutique habituelle

N° 1932

Etude de phase II/III, randomisée, multicentrique évaluant le TSR-042 (immunothérapie) associé au Niraparib versus le Niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastasique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Etude de phase II, randomisée, internationale, multicentrique évaluant le dostarlimab associé au niraparib versus le niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastatique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Cette étude concerne les carcinosarcomes ovariens et utérins qui sont des tumeurs rares en rechute. Les carcinosarcomes sont des tumeurs agressives qui rechutent fréquemment après une première chimiothérapie par carboplatine-taxol. Dans ces cas

N° 1952

Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert et comparative, visant à évaluer si une irradiation de clôture de la tumeur primitive et/ou des métastases résiduelles améliore la survie globale des patients atteints d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique, sans progression après un traitement systémique de première ligne, par rapport au groupe contrôle (simple observation)

Etude prospective de phase II randomisée évaluant la radiothérapie de clôture chez des patients porteurs d’un carcinome urothélial de la vessie métastatique non progressifs et avec au plus trois lésions métastatiques résiduelles après traitement systémique de première ligne

Le carcinome urothélial de vessie (CUV) est une tumeur urologique fréquente. La chimiothérapie à base de cisplatine pour les patients éligibles au cisplatine est le traitement des CUV métastatiques. Globalement, il a été démontré que le CUV

N° 1827

Essai randomisé de phase III multicentrique comparant la chimiothérapie seule à la radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables

N° 1917

Combinaison de chimiothérapie, immunothérapie et radioembolisation chez des patients atteints de cancer colorectal avancé.

Étude de phase II prospective, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la radiothérapie interne vectorisée (SIRT), associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab (inhibiteur de point de contrôle immunitaire) chez des patients atteints d'un cancer colorectal, avec métastases hépatiques prédominantes

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la combinaison d’une chimiothérapie associée à un traitement d’immunothérapie et un traitement localisé au niveau hépatique (radiembolisation). Cette étude innovante est national

N° 2198

A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-6482 Monotherapy in Participants with Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL) and Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET)

Etude de phase 2 évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du Belzutifan (MK-6482, anciennement PT2977) en monothérapie chez des patients atteints d'un phéochromocytome/paragangliome (PPGL) avancé ou d'une tumeur neuroendocrine du pancréas (TNEp)

Etude avec une nouvelle molécule (MK 6482) dans les paragangliomes et les tumeurs neuroendocrines pancréatiques

N° 2061

Etude NItCHE : Essai randomisé de phase 3 évaluant la combinaison d’une immunothérapie (dostarlimab) et d’une thérapie ciblée (niraparib) dans les patientes en rechute de leur cancer de l’ovaire, des trompes, ou du péritoine non candidate à une chimiothérapie par sels de platine

Essai randomisé de phase III évaluant l'association niraparib-tsr042 (Dostarlimab) vs Chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer reccurent des ovaires, des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire non éligibles à un traitement à base de platine

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase III randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’immunothérapie (dostarlimab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines initialement puis toutes les 6

N° 2177

Etude de phase 2 randomisée comparant l’association anticorps monoclonal anti CD20 (CD20mAb) plus l’ibrutinib, à l’association CD20mAb plus ibrutinib plus venetoclax chez les patients atteints d’un lymphome du manteau non précédemment traité.

Etude randomisée de phase II évaluant l’association Ibrutinib/anti-CD20 et Ibrutinib/anti-CD20/Venetoclax chez des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traités antérieurement

L’attitude thérapeutique de référence pour le lymphome du manteau (LM) en première ligne est l’association CD20 mAb plus chimiothérapie, suivie chez le sujet jeune d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de cellules souches péri

N° 2378

Pancréatectomie totale avec auto-transplantation d’ilots pancréatiques chez les patients avec une tumeur maligne de la tête du pancréas à haut-risque de fistule pancréatique. Etude prospective multicentrique. TPIAT-01 Study

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique

Le traitement curatif des adénocarcinomes de la jonction bilio-pancréatique nécessite une duodénopancréatectomie céphalique (DPC) suivie d’une chimiothérapie adjuvante. Cependant la DPC est une chirurgie majeure, qui est souvent associée d

N° 2230

Etude de phase III comparant fulvestrant-alpelisib versus fulvestrant–placebo dans les cancers du sein métastatiques RH+/HER2- avec mutation PIK3CA après échec d’une hormonothérapie par inhibiteur de l’aromatase associée à un inhibiteur du cycle cellulaire

Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant alpelisib en association avec fulvestrant chez des hommes et des femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec mutation PIK3CA, ayant progressé sous ou après inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6

L’association du fulvestrant avec l’alpelisib, un inhibiteur sélectif de la protéine PI3K pourrait augmenter la survie des patientes ménopausées présentant un cancer du sein métastatique exprimant les récepteurs hormonaux et ne surexprimant

N° 2087

Etude de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de MK1026, inhibiteur de BTK non covalent, dans les hémopathies lymphoïdes malignes en rechute ou réfractaires

Étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du MK-1026 chez des patients atteints d’hémopathies malignes

Essai thérapeutique proposant une nouvelle molécule appartenant à la classe des inhibiteurs de tyrosine kinase : la Bruton Tyrosine Kinase (BTK), particulière par son mode de liaison non covalent à la protéine BTK, et permettant en particulier

N° 2408

Etude de phase 1 en escalade de dose du SAR443579 chez des patients atteints de leucémie aigue myéloide récidivante ou réfractaire (LAM R/R), de leucémie aigue lymphoblastique à cellules B (LAL-B) ou de myélodysplasie de haut risque (MDS-HR)

Etude en ouvert, de première administration chez l’homme, en escalade de dose du SAR443579 administré par perfusion intraveineuse en monothérapie chez des patients atteints de leucémie aigue myéloide récidivante ou réfractaire (LAM R/R), de leucémie aigue lymphoblastique à cellules B (LAL-B) ou de myélodysplasie de haut risque (MDS-HR)

Le SAR443579 est un anticorps monoclonal bispécifique qui cible la molécule CD123 (portée par les cellules souches leucémiques) et engage les cellules NK via les molécules NKp46 et CD16. Le SAR443579 permet ainsi la reconnaissance des cellules l

N° 1609

Chimiothérapie d’induction suivie d’une radio-chimiothérapie concomitante dans les cancers du col utérin avec envahissement ganglionnaire aortique

Chimiothérapie d'induction suivie d'une radio-chimiothérapie concomitante standard dans les cancers du col utérin avec envahissement ganglionnaire aortique

Le cancer du col touche 3000 nouvelles patientes par an et présente un mauvais pronostic lorsqu’il est localement avancé avec une atteinte ganglionnaire métastatique lombo aortique (20/25% des cancers du col localement avancés). Le traitement s

N° 2053

Etude de phase III randomisée évaluant l’ADT +/- combiné au Darolutamide chez les patients ayant un cancer de la prostate d’emblée métastatique non éligible au traitement standard par docetaxel ou les agents ciblant le récepteur androgénique

Un essai de phase III randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité de l'ADT +/-darolutamide chez les patients atteints d'un cancer de la prostate de novo métastatique vulnérables avec une capacité fonctionnelle amoindrie et non éligibles au docétaxel ou aux agents ciblant les récepteurs aux androgènes

Dans le cancer de la prostate métastatique d’emblée, le traitement standard est la suppression androgénique couplée à un anti androgène (abiraterone ou enzalutamide ou apalutamide) ou une chimiothérapie. Le Darolutamide est également un anti

N° 2375

Recherche de biomarqueurs de la sensibilité ou de la résistance chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé et recevant un traitement par inhibiteurs de PARP

Étude clinique prospective et multicentrique, évaluant l’expression de facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (POLQ, protéines du complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueurs de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé.

Les inhibiteurs de PARP (olaparib, talazoparib) sont utilisés dans le traitement des cancers du sein métastatiques HER2-négatifs avec mutation germinale des gènes BRCA1 ou BRCA2. L’étude concerne des patientes atteintes de cancers du sein de ce

N° 2334

Etude NIRVANA-1 : essai randomisé de phase 2 évaluant la chimiothérapie standard suivie d’un traitement d’entretien par niraparib comparé à cette même chimiothérapie associée à du bevacizumab et suivie d’un traitement d’entretien par bevacizumab et niraparib pour les patientes porteuse d’un cancer de l’ovaire, après une chirurgie initiale de cytoréduction maximale complète

Etude randomisée comparant Paclitaxel-Carboplatine suivi d'une maintenance par Niraparib versus Paclitaxel-Carboplatine-bevacizumab suivi d'une maintenance par Niraparib + bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, après une chirurgie de cytoréduction initiale complète

Cette étude vise à mettre en œuvre un essai de phase II randomisé afin d’évaluer la sécurité et l’activité d'une combinaison d’un anti-angiogénique (bevacizumab administré en intra-veineux toutes les 3 semaines) et d’une thérapie ciblÃ

N° 2389

Etude du JNJ-77276617, un inhibiteur de l’interaction Menin/MLL1 chez les patients avec une leucémie aiguë myéloïde (LAM) en 1ère ligne en association avec un traitement standard chez les patients présentant une anomalie des gènes MLL ou NPM1.

Étude de phase Ib évaluant le JNJ-75276617 en association avec des traitements dirigés contre la LAM chez des patients atteints d'une leucémie aiguë myéloïde porteurs d'altérations du gène KMT2A ou NPM1

Les altérations du gène MLL sont retrouvées dans 5-10% dans les LAM et sont souvent associés à une résistance aux thérapeutiques conventionnelles. La protéine Menin interagit avec MLL1 ; elle est en partie responsable de son action sur le dé

N° 2327

Etude de phase II, evaluant l’interet d’un traitement sequentiel gemcitabine/ nab-paclitaxel(GEMBRAX)puis FOLFIRINOX suivi de radiotherapie stereotaxique adaptative guidee par IRM(MRIDian)chez des patients ayant un adenocarcinome du pancreas localement avance non résécable

Etude de phase II, évaluant l’intérêt d’un traitement séquentiel gemcitabine/nab-paclitaxel(GEMBRAX) puis FOLFIRINOX suivi de radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par IRM, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas localement avancé

Il s'agit d'une étude clinique s'adressant aux patients ayant un adénocarcinome pancréatique localisé non métastatique mais non accessible à une exérèse chirurgicale. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un

N° 2232

Etude de phase II, multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique

Etude de phase II, multicentrique évaluant l’axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique

Cette étude de Phase II évalue chez les patients ayant un cancer du rein papillaire métastatique un traitement par lÂ’axitinib versus de lÂ’axitinib combiné à du pembrolizumab. LÂ’axitinib est un traitement anti angiogénique dont lÂ’efficacitÃ

N° 2559

Evaluation de lÂ’utilisation dÂ’un logiciel dÂ’imagerie en 3D permettant de guider la chirurgie robotique pour les tumeurs du rein.

Néphrectomie partielle robot-assistée avec guidage 3D par l’image (Réalité Augmentée) pour tumeur complexe du rein (UroCCR N°99)

La chirurgie des tumeurs du rein peut être complexe en raison de la localisation et de la taille de la tumeur, ainsi que des vaisseaux qui arrivent jusqu’à elle. Le chirurgien a besoin pour opérer d’une vision optimale au moment de l’interventi

N° 2083

TRACK-ER : Essai randomisé évaluant l’utilité de l’ADN tumoral circulant pour détecter précocement les rechutes moléculaires et pour évaluer le bénéfice de l’adaptation de l’hormonothérapie (par fulvestrant-palbociclb versus hormonothérapie standard) pour les cancers du sein hormono-sensibles HER2-négatifs

Essai randomisé sur la détection précoce d'une rechute moléculaire avec suivi de l’ADN tumoral circulant et traitement par le palbociclib plus fulvestrant par rapport à une hormonothérapie standard chez les patients présentant un cancer du sein ER+/HER2

Les cancers du sein exprimant les récepteurs hormonaux et HER2-négatifs représentent plus de la moitié des cancers du sein. En présence de facteurs pronostiques péjoratifs, plus d’un tiers des patientes avec un cancer du sein localisé présen

N° 2631

Injection de lymphocytes Pro-T pour accélérer la reconstitution immunitaire dans les suites d’une greffe haploidentique pour les patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique.

Essai clinique de phase I/II, en ouvert et multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité de SMART101 après une greffe haploidentique de cellules souches du sang périphérique suivie de l'administration de cyclophosphamide en post-greffe chez des patients atteints d'hémopathies malignes

L’étude SI101-02 s’adresse aux patients atteints de leucémie aiguë ou de syndrome myélodysplasique recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur intra familial partiellement compatible (haploid

N° 2405

Etude de phase II de diminution de durée de traitement par hormonothérapie dans le cadre du traitement adjuvant de cancer du sein localisé à très faible risque d’évolution métastatique

Étude à un seul bras de la désescalade de la durée d’hormonothérapie adjuvante chez des femmes présentant un cancer du sein HR+ HER2- à très faible risque de métastase

Après votre opération de votre cancer du sein,il existe une indication d’hormonothérapie adjuvante sous forme de traitement per os dont la durée théorique est actuellement fixée à 5 ans. Votre tumeur présente des caractéristiques clinique

N° 2521

Essai évaluant l’efficacité d’un nouveau traitement en instillation intra-vésicale (chimiothérapie par paclitaxel conjuguée à de l’acide hyaluronique pour augmenter le temps contact et l’efficacité) chez les patients présentant une tumeur de vessie de type carcinome in situ et récidivant après BCG-thérapie.

Etude de phase III à un bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ONCOFID-P-B (conjugué de paclitaxel et d'acide hyaluronique) administré par voieintravésicale à des patients atteints d'un carcinome in situ de la vessie ne répondant pas au BCG, avec ou sans maladie papillaire de stade Ta ou T1

Les patients présentant une tumeur de vessie non infiltrant le muscle résistant aux traitements habituels et notamment au BCG en intra-vésical, ont un risque non négligeable de progression de la maladie et sont habituellement opérés d’une cyst

N° 2392

Etude prospective de phase II, de désescalade thérapeutique et d’évaluation des biomarqueurs miRNA-M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm.

Etude prospective de phase II de désescalade thérapeutique et d’évaluation du marqueur miRNA M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm

Les patients ayant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm le traitement standard est soit la chimiothérapie 4 cures de cisplatine VP 16 ou 3 BEP ou la radiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer la réponse au Pet scan après une cure

N° 2612

Etude ALIDHE : Etude de phase IIIb évaluant le traitement par IVOSIDENIB (inhibiteur d’IDH1) en association à l’AZACITIDINE chez les patients présentant une leucémie aiguë myéloïde IDH1 muté, non antérieurement traité et non éligibles à une chimiothérapie intensive.

Étude de phase IIIb, en ouvert et à un seul bras visant à décrire la sécurité d’emploi et la tolérance de l’ivosidénib en association à l’azacitidine chez des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) IDH1m et n’étant pas admissibles à une chimiothérapie d’induction intensive

Les mutations d'IDH1 sont retrouvées chez 6 à 10% des patients atteints de LAM. L’étude internationale de phase III AGILE, montre quÂ’associer une chimiothérapie, lÂ’azacitidine, avec une nouvelle thérapie ciblée, lÂ’ivosidenib (inhibiteur sÃ

N° 2667

Essai thérapeutique ouvert, de phase 1b, pour évaluer l’optimisation des doses initiales de l’anticorps bispécifique ABBV-383 chez les myélomes en rechute ou réfractaires

Étude multicentrique de phase 1b en ouvert visant à évaluer des schémas d’optimisation de dose et de tolérance de l’ABBV-383 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Le myélome multiple est une maladie chronique encore incurable, pour laquelle de multiples traitement s’échelonnent dans le temps. Malheureusement l’efficacité des différents traitements s’atténue dans le temps et la toxicité augmente. Les

N° 2625

STP938-101

Première étude chez l’Homme (First-in-Human), en ouvert, de phase 1/2, évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de STP938, un inhibiteur du CTPS1, chez des patients adultes atteints de lymphomes à cellules B et à cellules T récidivants ou réfractaires

Etude de phase 1-2 ouverte, en première administration chez l’homme, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, les données pharmacocinétiques ainsi que l’efficacité du STP938, inhibiteur de CTPS1 chez des sujets adultes porteurs de lympho

N° 2570

MARSUM : Evaluation d’un traitement par anticorps bi spécifique Mosunetuzumab en association avec le lenalidomide, en comparaison avec une immunochimiothérapie standard chez les patients présentant un lymphome de la zone marginale réfractaire ou en rechute.

Phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, contrôlée évaluant l’association du mosunetuzumab-lenalidomide versus une thérapie au choix de l’investigateur chez des patients présentant un Lymphome de la Zone Marginale en Rechute ou Réfractaire

Les lymphomes de la zone marginale font partis des lymphomes non hodgkiniens (LNH), et sont les 2eme lymphomes indolents les plus fréquents, avec environ 2800 nouveaux cas chaque année en France. La fréquence de cette maladie augmente avec le viei

N° 2680

Clofarabine vs. Fludarabine en association aux doses réduites de Busulfan dans le conditionnement de greffe allogénique pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.

Etude prospective de phase III randomisée multicentrique comparant 2 types de conditionnement d’intensité réduite (clofarabine/busulfan versus fludarabine/busulfan) chez des patients adultes éligibles à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et porteurs d’une leucémie aigue myéloblastique : une étude SFGM-TC.

L’étude FLUCLORIC porte sur la chimiothérapie de préparation à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (appelée « conditionnement ») pour les patients adultes atteints de leucémie aigue myéloïde. L’étude compare de

N° 2443

SAFIR 03, une étude comparant l’association fulvestrant ribociclib, à l’association fulvestrant alpelisib en cas de détection de la mutation PIK3CA dans le sang après 1 mois de traitement par un inhibiteur du cycle cellulaire dans les cancers du sein métastatiques HER2-négatifs, résistant à l’hormonothérapie par inhibiteur du cycle

Programme de dépistage de l’ADN tumoral circulant chez des patients présentant un cancer de sein métastatique HR+/HER2 négatif pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur CDK4/6, suivi d’une étude randomisée de phase II comparant l'alpélisib au ribociclib, tous deux associés au fulvestrant, chez les patients présentant des mutations PIK3CA ciblables persistantes.

Les inhibiteurs du cycle cellulaire (palbociclib, ribociclib, aebmaciclib) en association au fulvestrant représentent un standard de soin dans la prise en charge des cancers du sein métastatiques HER2-négatifs et résistants à une hormonothérapi

N° 2529

Etude évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement d’immunothérapie (tislelizumab) pour des patients atteints d’un carcinome hepatocellulaire avec altération modéré de la fonction hépatique

Essai de phase II, national, multicentrique évaluant le tislelizumab en monothérapie pour des patients atteints d'un carcinome Hépatocellulaire child-pugh B et un score de la fonction hépatique ALBI grade 1 ou 2

Etude dédiées aux patients atteint d’un carcinome hepato-cellulaire avancé avec indication de traitement médicamenteux et altération modérée de la fonction hépatique. Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par immun

N° 2566

KRYSTAL 17

Etude de phase II sur les thérapies combinées avec l'adagrasib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, avancé avec mutation KRAS G12C

Cette étude de phase 2 compare 2 dosages du MRTX849 (adagrasib) en association avec du Pembrolizumab (Immunothérapie) chez des patients atteints de CPNPC non résécable, localement avancé ou métastatique porteurs de la mutation KRAS G12C, dès l

N° 2618

Étude de phase III évaluant l’association lasofoxifène-abémaciclib par rapport à fulvestran-abemaciclib chez les patientes avec mutation du gène ESR1, après hormonothérapie modulée et une éventuelle ligne de chimiothérapie.

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association du lasofoxifène et de l’abémaciclib par rapport à l’association du fulvestrant et de l’abémaciclib pour le traitement d’hommes et de femmes préménopausées et ménopausées, atteints d’un cancer du sein ER+/HER2- métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation du gène ESR1

Il existe un besoin d’optimiser la stratégie thérapeutique dans le cancer du sein métastatique après hormonothérapie modulée. Le lasofoxifène est un modulateur sélectif du récepteur aux œstrogènes (SERM) de 3e génération, disponible sou

N° 2855

Choix de la chimiothérapie de première ligne dans le cancer du pancréas avancés selon les données génomiques des tumeurs après analyses de la biopsie initiale et identification des signatures de sensibilité.

Etude pilote de personnalisation de la chimiothérapie de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome du pancréas avancé en utilisant les signatures transcriptomiques

Le traitement du cancer du pancréas (ACP) métastatique repose sur les meilleurs soins de soutien et la chimiothérapie. Deux schémas thérapeutiques peuvent être proposés mais ces 2 protocoles de chimiothérapie n'ont jamais été directement co

N° 2583

Evaluation de Darolutamid chez les patients candidates pour une prostatectomie total et atteint dÂ’un cancer de la prostate de haut risque

Chirurgie avec ou sans darolutamide chez des patients porteurs d’un cancer de la prostate à haut risque et/ou localement avancé

Cet essai clinique au tirage au sort evalue un traitement par Darolutamid, un nouveau traitement hormonal, pendant 9 mois donné per os autour d’une prostatectomie total chez des patients atteint d’un cancer de la prostate de haut risque versus une

N° 2648

Evaluation de la place du curage aortique chirurgical de stadification dans la prise en charge des stades localement avancés de cancer du col utérin.

Lymphadénectomie para-aortique dans les cancers du col de l’utérus localement avancés

La prise en charge thérapeutique des stades localement avancés de cancers du col nécessite un traitement de radiochimiothérapie dont l’étendue (des champs d’irradiation) doit être adaptée à l’atteinte ganglionnaire pelvienne et/ou lombo ao

N° 2781

Etude de Phase III, randomisée multicentrique, comparant le Volrustomig associé à la chimiothérapie versus Pembrolizumab associé à la chimiothérapie, en 1ère ligne thérapeutique des Cancers Bronchiques Non à Petites Cellules (CBNPC), métastatiques.

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, en deux bras, parallèle, évaluant l’efficacité du Volrustomig (MEDI5752) versus Pembrolizumab en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mCBNPC) (eVOLVE-Lung02)”

Le Pembrolizumab est un inhibiteur du Recepteur PD-1 (Immunotherapie) qui a montré son efficacité dans nombreux types de cancers et qui est autorisé dans le traitement du CBNPC en monothérapie ou en association avec la chimiothérapie dans de nom

N° 2900

Evaluation du dispositif intra-vésical TAR-200 par rapport aux traitements de chimiothérapie endo-vésicale standard dans les tumeurs de vessie non infiltrantes en récidive précoce après BCG.

Etude clinique ouverte randomisée de phase 3 évaluant l'efficacité et la tolérance du TAR-200 par rapport à une chimiothérapie intravésicale choisie par l'investigateur chez des participants atteints de tumeurs de vessie à haut risque n'infiltrant pas le muscle (TVNIM-HR) ayant récidivé après un traitement par BCG (bacille de Calmette-Guérin) et qui sont inéligibles ou refusent la cystectomie radicale

Les tumeurs de vessie non infiltantes peuvent récidiver. Le traitement par BCG, administré en intra-vésical après la résection, a pour but de diminuer ce risque de récidive. Malgré ce traitement, environ 10 à 15% des patients ont une tumeur q

N° 2784

MORNINGLYTE : étude randomisée comparant l’association MOSUNETUZUMAB-LENALIDOMIDE à l’immuno-chimiothérapie standard pour des patients avec lymphome folliculaire de forte masse tumorale en 1re ligne

Etude de Phase III, randomisée, ouverte, internationale, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du mosunetuzumab associé au lénalidomide versus un anticorps monoclonal anti-CD20 associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non préalablement traité

Les lymphomes sont des cancers du système lymphatique. Ils représentent l’hémopathie maligne la plus fréquente, soit près de la moitié des cancers du sang. Ce sont des maladies hétérogènes, avec plus de 80 sous-types de lymphomes, ce qui re

N° 3020

GOLSEEK-1 R-CHOP + Golcadomide

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la sécurité du Golcadomide plus chimiothérapie R-CHOP versus Placebo plus chimiothérapie R-CHOP chez des patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B à haut risque en première ligne de traitement

Etude de phase 3, multicentrique, randomisée en double aveugle contre placebo étudiant l’intérêt de la combinaison R-CHOP + Golcadomide comparée au R-CHOP + Placébo chez des sujets atteints d’un Lymphome B Diffus à Grandes Cellules B de Haut

N° 2903

CARMOD : Etude de phase?II, évaluant l’efficacité et la tolérance du GOLCADOMIDE administré après l’infusion des CAR-T chez des patients atteints de lymphome B diffus à grandes cellules de mauvais pronostic

Golcadomide (BMS-986369) post-CAR T-cell chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome agressif à grandes cellules B avec un risque élevé de rechute

Les lymphomes sont des cancers du système lymphatique. Ils représentent l’hémopathie maligne la plus fréquente, soit près de la moitié des cancers du sang. Ce sont des maladies hétérogènes, avec plus de 80 sous-types de lymphomes, ce qui re

N° 2815

Essai de phase 3 comparant le teclistamab en association avec le lenalidomide, le teclistamab seul et le lenalidomide seul en maintenance post autogreffe chez les patients jeunes porteurs d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué

Étude de phase 3 sur le téclistamab en association avec le lénalidomide et le téclistamab seul VS le lénalidomide seul chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué en tant que traitement d'entretien après une greffe de cellules souches autologue.

Le traitement du myelome multiple chez le sujet jeune comprend une induction légère, une consolidation lourde par autogreffe, quelquefois une consolidation légère puis une maintenance par Lenalidomide de 2 à 3 ans. Actuellement, une des thérap

N° 2848

Etude de Phase 2/3, multicentrique, randomisée, évaluant l’effet du R-DXd, un anticorps drogue conjugué, versus une chimiothérapie standard chez les patientes traitées pour un cancer ovarien en récidive platine-résistante (DS6000-109)

Étude de phase II/III multicentrique et randomisée* portant sur le raludotatug déruxtécan (R-DXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre la CDH6, chez des patientes atteintes d’un cancer péritonéal primitif, de l’ovaire ou des trompes de Fallope de haut grade et résistant au platine

Cette étude est une étude randomisée visant à évaluer l’activité d’un nouveau médicament (R-DXd) appartenant à la classe de anticorps drogue-conjugués. Il s’agit d’une molécule combinant un anticorps ciblant une protéine fréquemment s

N° 2916

Evaluation du dispositif intra-vésical TAR-210 par rapport aux traitements endo-vésicaux standards dans les tumeurs de vessie non infiltrantes de bas grade récidivantes malgré une première série de chimiothérapie endo-vésicale.

Étude clinique randomisée de phase 3, évaluant l'efficacité et la sécurité du système d'administration intravésicale d'erdafitinib (TAR-210) par rapport à une chimiothérapie intravésicale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs de vessie de risque intermédiaire n'infiltrant pas le muscle (TVNIM-RI) et présentant des altérations du gène FGFR.

Les tumeurs de vessie non infiltrant le muscle de risque intermédiaire peuvent récidiver fréquemment, sous le forme de tumeurs de bas grade, malgré l’administration de traitements endo-vésicaux. Ces tumeurs peuvent présenter, dans 35 à 70%

N° 2871

Etude comparant un suivi régulier à lÂ’aide dÂ’une plateforme numérique de télésurveillance versus une prise en charge standard chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif sous chimiothérapie en 1e ligne.

Etude de phase III randomisée comparant la plateforme de télésurveillance numérique Cureety Techcare à la prise en charge standard chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif sous traitement systémique de première ligne.

Compte tenu de la toxicité des traitements de première intention pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif, il est impératif d'identifier et de surveiller les signes et les symptômes des effets indésirables.