Etude de Phase III, randomisée multicentrique, comparant le Volrustomig associé à la chimiothérapie versus Pembrolizumab associé à la chimiothérapie, en 1ère ligne thérapeutique des Cancers Bronchiques Non à Petites Cellules (CBNPC), métastatiques.

Nouvelle recherche

N° 2781

Titre de l'essai :
Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée, en ouvert, en deux bras, parallèle, évaluant l’efficacité du Volrustomig (MEDI5752) versus Pembrolizumab en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (mCBNPC) (eVOLVE-Lung02)”

Description :
Le Pembrolizumab est un inhibiteur du Recepteur PD-1 (Immunotherapie) qui a montré son efficacité dans nombreux types de cancers et qui est autorisé dans le traitement du CBNPC en monothérapie ou en association avec la chimiothérapie dans de nombreux pays, y compris en Europe (UE) et aux États-Unis (US). Le Volrustomig (MEDI5752) est un traitement à l’étude, de type Anticorps Bi-spécifique, inhibiteur à la fois du Recepteur PD-1 et du Recepteur CTLA-4 (immunothérapie). L’hypothèse est que le Volrustomig serait plus efficace que le traitement actuel (Pembrolizumab), en association avec la chimiothérapie. Cette étude est proposée chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules métastatiques en 1ère ligne thérapeutique. L’étude comportera deux groupes après randomisation, en ouvert. L’ensemble des traitements est Intra-veineux, toutes les 3 semaines. Les traitement seront poursuivis tant les patients présenteront un bénéfices cliniques et sans effets indésirables inacceptables.

Médecin investigateur :
ANNE MADROSZYK-FLANDIN (DR)

Pathologies concernées :