Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique

Nouvelle recherche

N° 2603

Titre de l'essai :
Intérêt de la fluorescence à l’indocyanine en chirurgie colorectale pour la réduction du risque de fistule anastomotique : un essai en simple aveugle randomisé multicentrique de phase III

Description :
La fistule anastomotique (FA) est la complication la plus redoute?e apre?s anastomose colorectale. Cette complication est associe?e a? une mortalite? accrue, a? une prolongation du se?jour hospitalier, a? une de?gradation de la qualite? de vie et a? une augmentation des cou?ts des soins de sante?. Chez les patients atteints de cancer, l'apparition d'une fistule anastomotique a un impact ne?gatif sur la survie a? long terme. La pre?vention de la FA est donc un point cle? de la se?curite? des patients dans la chirurgie colorectale. L’objectif de cette étude est de de?montrer que l’angiographie au vert d’indocyanine permet une re?duction du taux de fistule anastomotique apre?s re?section d’un cancer colique gauche ou du haut rectum avec anastomose colorectale intrape?ritone?ale. Il s’agit d’une étude multicentrique, randomise?e, comparative, contro?le?e en simple aveugle. Elle concerne tous les patients majeurs programme?s pour une colectomie gauche ou re?section rectale haute pour un cancer colorectal avec anastomose intrape?ritone?ale. Dans le groupe expe?rimental, l'Infracyanine® sera injecte?e par l'anesthe?siste par voie intraveineuse avec un bolus de 0,1mg/kg. La de?tection du vert d’indocyanine au niveau du segment colique par l’utilisation d’une came?ra infrarouge de?die?e. Legroupe contrôle n’aura pas d’injection d’Infracyanine. Le critère de jugement principal sera le taux de fistule dans les 2 groupes. Cette injection ne présente aucune contre-indication ni effet secondaire notable. Si elle est positive cette étude permettra d’ajouter un facteur supplémentaire de sécurité pour les patients.

Médecin investigateur :
CECILE DE CHAISEMARTIN (DR)

Pathologies concernées :