Etude de phase II/III, randomisée, multicentrique évaluant le TSR-042 (immunothérapie) associé au Niraparib versus le Niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d’un carcinosarcome métastasique ou en récidive de l’ovaire ou de l’endomètre après une chimiothérapie de première intention

Nouvelle recherche

N° 1932

Titre de l'essai :
Etude de phase II/III, randomisée, multicentrique évaluant le TSR-042 (anti-PD-1 mAb) associé au Niraparib versus le Niraparib seul comparé à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d'un carcinosarcome métastatique ou en récidive de l'ovaire ou de l'endomètre après une chimiothérapie de première intention

Description :
Cette étude concerne les carcinosarcomes ovariens et utérins qui sont des tumeurs rares en rechute. Les carcinosarcomes sont des tumeurs agressives qui rechutent fréquemment après une première chimiothérapie par carboplatine-taxol. Dans ces cas-là, les traitements de chimiothérapie conventionnels sont peu efficaces. Le but de l'étude ROCSAN est de comparer différentes combinaison de thérapies ciblées à la chimiothérapie intraveineuse. Les patientes pourront recevoir soit du niraparib seul (inhibiteur de PARP per os), soit du niraparib combiné à une immunothérapie intraveineuse, le TSR042 soit une chimiothérapie classique. L'évaluation se fera par scanner. Les thérapies ciblées seront poursuivies jusqu'à progression ou toxicité.

Médecin investigateur :
MAGALI PROVANSAL (DR)

Pathologies concernées :
Cancer des ovaires

Technologie utilisée :
IMMUNOTHERAPIE